ЭпиВакКорона вакцина от коронавируса, инструкция, состав

ЭпиВакКорона вакцина от коронавируса COVID-19 зарегистрирована в России. Разработал Государственный научный центр «Вектор», инструкция по применению, состав и противопоказания.

Вакцина ЭпиВакКорона с 1 января 2021 года выпущена в гражданский оборот. Используется для вакцинации населения от коронавируса.

ЭпиВакКорона вакцина от коронавируса

ЭпиВакКорона — вакцина от коронавируса

Суспензия для внутримышечного введения белого цвета на основе пептидных антигенов. Выпускается в виде 0,5 мл суспензии. Укол делается в плечевую область в районе дельтовидной мышцы. Вакцину вводят дважды с интервалом между вакцинацией от 14 до 21 дня. 

Вакцина ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора «ЭпиВакКорона» успешно прошла клинические исследования и 13.10.2020 зарегистрирована для использования в России. (Регистрационное удостоверение на медицинское изделие № ЛП-006504).

Инструкция по применению ЭпиВакКорона

Инструкция по применению ЭпиВакКорона

Вакцину ЭпиВакКорона применяют для внутримышечного введения.

Вводят дважды в плечевую область с интервалом между уколами 14-21 день. Делать вакцинацию от коронавируса можно только по заключению врачей. После введения препарата пациент должен находиться под наблюдением медицинских работников в течение 30 минут.

Состав

В вакцине 0,5 мл (1 доза) содержится:

Действующие вещества:

  • пептидный антиген № 1 белка S вируса SARS-CoV-2, конъюгированный на белок-носитель — (75 ± 15) мкг;
  • пептидный антиген № 2 белка S вируса SARS-CoV-2, конъюгированный на белок-носитель — (75 ± 15) мкг;
  • пептидный антиген № 3 белка S вируса SARS-CoV-2, конъюгированный на белок-носитель — (75 ± 15) мкг.

Вспомогательные вещества: алюминия гидроскид, калия дигидрофосфат, калия хлорид, натрия гидрофосфат, натрия хлорид, вода для инъекций.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл (1 доза).
По 0,5 мл вакцины в ампуле. В пачке по 10 ампул, инструкция по применению.

Условия хранения

При температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

При температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать!

Срок годности

6 месяцев.
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Показания

Профилактика новой коронавирусной инфекции COVID-19 у взрослых 18 — 60 лет.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к компонентам препарата (гидроокиси алюминия и другим).
  • Тяжёлые формы аллергических заболеваний.
  • Реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины.
  • Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения — прививки проводят не ранее чем через месяц после выздоровления или ремиссии. При нетяжёлом ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ вакцинацию проводят после нормализации температуры.
  • Иммунодефицит (первичный).
  • Злокачественные заболевания крови и новообразования.
  • Беременность и период грудного вскармливания.
  • Дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности).

Вакцина содержит живой вирус?

Вакцина ЭпиВакКорона не содержит живых ослабленных вирусов или генетического материала коронавируса.

Клинические испытания

Клинические исследования проводятся на базе 9 медицинских организаций в Москве, Московской области, Казани, Тюмени, Калининграде с включением добровольцев от 18 лет и старше, а также в Новосибирской области (на добровольцах старше 60 лет).

Производство вакцины ЭпиВакКорона

Роспотребнадзора приступил к выпуску первых промышленных партий вакцины в октябре 2020 года на лицензированных в соответствии с требованиями GMP собственных производственных площадках. До конца 2020 года будет выпущено 50 000 доз вакцины. Рассматриваются варианты с привлечением других лицензированных производственных площадок. Форма выпуска – суспензия для внутримышечного введения.

Когда поступит в гражданский оборот

Вакцина ЭпиВакКорона поступит в гражданский оборот до 10 декабря 2020 года. Массовую прививочную кампанию планируется начать в 2021 году. Предварительные данные позволяют предположить, что для вакцинации будет использоваться следующая схема: две вакцинации с интервалом в 2-3 недели и далее ревакцинация с периодичностью от 1 до 3 лет. 

Вакцинация будет бесплатной и добровольной?

Для граждан Российской Федерации вакцина будет бесплатной. Вакцинация будет проводиться исключительно на добровольной основе.

Кто получит вакцину?

Первая партия вакцины будет использована для проведения пострегистрационных клинических исследований. Последующие партии вакцины будут направлены в гражданский оборот. Согласно временным методическим рекомендациям Минздрава России, приоритетной вакцинации против COVID-19 подлежат работники медицинских организаций (все сотрудники), образовательных организаций, полиции, общественного транспорта, торговли, органов социальной защиты населения, предприятий общественного питания, других организаций, работа которых связана с непосредственным контактом с большим количеством людей.

Когда была зарегистрирована вакцина?

Вакцина зарегистрирована 13 октября 2020 года.

ЭпиВакКорона отзывы

Поделиться с друзьями
Добавить комментарий

  1. Roman

    Где можно поставить вакцину эпиваккорона? Везде про спутник в говорят

    Ответить
  2. Сергей

    Здравствуйте, что лучше поставить от коронавируса спутник v или эпиваккорону? Просто может лучше подождать, когда ей будут вакцинироать?

    Ответить
  3. Олег

    Где можно сдать на антитела после прививки вакциной эпиваккорона. Дело в том, что родителям была сделана прививка и антител на 42 день не обнаружено. Либо прививка, это обман, либо, как нам объяснили, мол нужно на эту прививку сдавать в особых местах, где используется система распознания антител именно «вектора». А где её делать, никто не знает. У меня складывается мнение, что эта прививка пустышка. Т.е. вакцина не действенная.

    Ответить